卫生部通报查处广东佰易药业违规生产进展

文章来源： 更新时间：2009-11-10

昨日，卫生部、国家食品药品监督管理局联合通报对广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展：初步查明，该药业公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性。经专家论证，患者出现的丙肝抗体阳性，与该企业涉嫌违规生产的产品存在关联性。
各地已暂时停止销售和使用广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白。
卫生部表示，目前，卫生部和国家食品药品监督管理局已经成立联合工作组，共同开展调查工作。国家食品药品监督管理局已经派调查组会同广东省食品药品监督管理局对广东佰易药业有限公司进行现场调查，并责成广东省食品药品监督管理局对该公司立案调查。
现初步查明，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。目前，各地药品监管部门对该产品已经采取了紧急控制措施，查封扣押、收回产品，暂停销售和使用。